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        達川區人民醫院
        藥物臨床試驗
        藥物臨床試驗機構簡介  
               達州市達川區人民醫院于2019年10月取得國家藥品監管理局頒發的藥物臨床試驗機構資格(證書編號1168號),具備了開展藥物臨床研究的法定資質。獲批神經內科、心血管、腫瘤、呼吸、傳染、耳鼻咽喉、精神、骨科8個專業組,并于2020年6月完成藥物臨床試驗機構備案(備案號:藥物臨床試驗機構備字2020000378),現有5個專業組(神經內科、心血管、腫瘤、呼吸、骨科)可承接Ⅱ~Ⅳ期藥物臨床試驗。
               機構設有獨立的辦公室、中心藥房、資料儲存室,配備了專職秘書、質量管理員、藥品管理員及資料管理員,設施設備齊全,具有內外網并行的藥物臨床試驗信息化系統。
               作為達州市首批藥物臨床試驗機構,醫院配備有必要的醫療儀器和搶救設備,能滿足各專業組臨床試驗的需求。藥物臨床試驗各專業組均有優秀的研究團隊和充足的病源、床位數,能夠保障臨床試驗的順利開展。近兩年已開展的臨床試驗項目中多個項目進度處于前列,且符合規范。接受省藥監局現場核查2次,均順利通過。
               經過兩年多的臨床試驗,不斷完善制度建設、加強人員培訓,建立了較為規范的臨床試驗體系。機構始終以保證藥物臨床試驗過程規范,數據和結果科學、真實、可靠,保護受試者權益和安全為宗旨,強化流程管理、重視質量管理,把“優化管理流程、提高服務質量”作為工作重點,把臨床試驗質量放在首位,已形成機構、倫理委員會、研究團隊三方各司其職、協調合作的管理模式,力爭建成一支具有較高水平的臨床研究團隊,促進學科發展,為新藥上市提供安全可靠的試驗數據,為患者用藥安全做出應有的貢獻。
         
               
        主    任:喬俊東
        副主任:唐隆文
        辦公室主任:陳實
        辦公室副主任:蔡廣亞
        秘  書:廖榮華
        工作時間:法定工作日(8:00-12:00   14:00-17:00)
        電話:0818-3322957         傳真:0818-3322957
        地址:達川區人民醫院外科大樓1樓藥物臨床試驗機構辦公室
        郵編:635000
         
         
         
         
         
         
        附件一:機構備案信息
        附件二:藥物臨床試驗運行管理流程圖
         
         
        附件一:
        藥物臨床試驗機構備案信息
        備案號:2020222378
        備案專業:

        序 號 專業組名稱 主要研究者 職  稱
        1 呼吸專業組 胡澤福 主任醫師
        2 心血管內科專業 王曉波 主任醫師
        3 神經內科專業 潘發光 副主任醫師
        4 腫瘤科 謝映偉 主任醫師
        5 骨科專業 李述斌 主任醫師
         

        附件二
        藥物臨床試驗運行管理流程圖


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